Законодательная и нормативно-правовая база процесса аккредитации в Республике Казахстан

Впервые понятие аккредитации в здравоохранении закреплено в Законе Республики Казахстан от 4 июня 2003 года N 430-II «О системе здравоохранения»: «аккредитация организаций здравоохранения проводится уполномоченным органом в области здравоохранения в целях признания их статуса и правомочий заниматься медицинской, врачебной, фармацевтической, научной и образовательной деятельностью в соответствии с законодательством Республики Казахстан».

В соответствии с этим Постановлением Правительства Республики Казахстан от 8 января 2004 года № 15 «Об утверждении Правил аккредитации в области здравоохранения» определены порядок и правила проведения этой процедуры.

Указом Президента Республики Казахстан от 13 сентября 2004 года № 1438 утверждена Государственная программа реформирования и развития здравоохранения на 2005-2010 годы. В настоящей программе предусмотрено развитие системы аккредитации в сфере здравоохранения как одного из механизмов в реализации регулирующей функции государства в системе управления качеством медицинской помощи.

В связи с этим в Плане мероприятий по реализации Программы, утвержденном Постановлением Правительства от 13 октября 2004 года № 1050 предусмотрено внесение соответствующих изменений и дополнений в нормативные правовые акты по вопросам аккредитации медицинских организаций с участием независимых экспертов.

7 июля 2006 года Законом Республики Казахстан № 171-Ш ЗРК «О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты Республики Казахстан по вопросам здравоохранения» были внесены соответствующие изменения в Закон Республики Казахстан от 04 июня 2003 года «О системе здравоохранения». В статье 1, пункт 1 дано определение аккредитации, которое изложено в следующей редакции: «Аккредитация – процедура признания особого статуса и правомочий физических и юридических лиц для осуществления медицинской и фармацевтической деятельности, а также для проведения независимой экспертной оценки деятельности субъектов здравоохранения в соответствии с установленными стандартами аккредитации».

Данным Законом также определены компетенция Правительства Республики Казахстан, уполномоченного органа, государственного органа по контролю в сфере оказания медицинских услуг, в том числе и процесса аккредитации. Так, Правительство РК определяет порядок аккредитации (ст.6.9), уполномоченный орган в области здравоохранения определяет порядок проведения независимой экспертизы (ст.7.12), утверждает стандарты в области медицинской и фармацевтической деятельности (ст.7.9); государственный орган по контролю в сфере оказания медицинских услуг осуществляет аккредитацию субъектов здравоохранения (ст.7-1.7), осуществляет аккредитацию физических и юридических лиц для проведения независимой экспертизы оценки деятельности субъектов здравоохранения (ст.7-1.8), формирует банк данных независимых экспертов из числа специалистов различных профилей (ст.7-1.9).

Кроме того, статья 11 Закона определяет, что «аккредитация в области здравоохранения осуществляется на основе внешней комплексной оценки деятельности субъектов здравоохранения и носит добровольный характер. Субъектом аккредитации может быть физическое или юридическое лицо, соответствующее установленным стандартам аккредитации. Независимые эксперты могут быть привлечены в установленном порядке для проведения экспертизы деятельности субъектов здравоохранения, аккредитации, аттестации, лицензирования и проведения квалификационных экзаменов в области здравоохранения».

В исполнение вышеуказанного Закона Постановлением Правительства РК от 31 октября 2006г. № 1030 были внесены изменения и дополнения Постановление Правительства РК от 8 января 2004 года № 15 «Об утверждении Правил аккредитации в области здравоохранения», в части правил аккредитации объектов здравоохранения и независимых экспертов.

В настоящее время действует Постановление Правительства Республики Казахстан от 12 октября 2009 года № 1559 «Об утверждении Правил аккредитации в области здравоохранения», которое является своего рода компиляцией ранее действующих нормативно-правовых актов.

Таким образом, в настоящее время подготовительный этап по разработке законодательной нормативно-правовой основы для внедрения аккредитации в сфере здравоохранения, практически завершен. Определена структура системы аккредитации, участники процесса, их взаимодействие, алгоритмы, принципы деятельности, что позволит в большей мере обеспечить эффективное функционирование процесса в здравоохранении.