Область применения. 1.2.1. Настоящее Руководство по качеству является основным документом си- стемы менеджмента качества [наименование организации] .
1.2.1. Настоящее Руководство по качеству является основным документом си- стемы менеджмента качества [наименование организации]. Руководство по качеству содержит описание системы менеджмента каче- ства, структуры документации системы, описание процессов и вспомогательных процедур, в том числе технических процедур, влияющих на обеспечение высо- кого качества предоставляемых медицинских и вспомогательных услуг. Руководство по качеству направлено на успешную реализацию политики в области качества и целей системы менеджмента качества при оказании меди- цинских услуг пациентам. Результативное функционирование системы менеджмента качества гаран- тирует пациентам наиболее полное удовлетворение потребностей в своевремен- ной и качественной врачебной помощи. Руководство по качеству [наименование организации] разработано в со- ответствии с требованиями стандарта ГОСТ ISO 9001-2011. Руководство по качеству устанавливает ответственность руководства в том числе за обеспечение соответствия системы менеджмента качества требо- ваниям ГОСТ ISO 9001-2011. Руководство по качеству или выписки из него обязательны к применению для всего персонала организации. Руководство по качеству поддерживается в актуальном состоянии в соот- ветствии с распределением ответственности в системе менеджмента качества [наименование организации]. Руководство по качеству является собственностью [наименование органи- зации] и может предъявлять для изучения потребителям, органам государ- ственной власти, органам по сертификации и аккредитации, другим заинтересо- ванным сторонам по согласованию с руководитель учрежденияом [наименова-
ние организации]. В [наименование организации] разработаны и внедрены процедуры НИР, поэтому исключений из п.7 ГОСТ ISO 9001-2011 нет. Требования, установленные в данном Руководстве, являются дополни- тельными по отношению к нормативным требованиям Министерства здраво- охранения РФ для учреждений здравоохранения. Перечень действующей внеш- ней нормативной документации приведен в ДП СМК 4-01-2013 «Управление документацией».
ПРИМЕР:
Организационная структура [наименование организации] представлена в штат- ном расписании, подчиненность и ответственность регламентирована Уставом Учреждения и должностными инструкциями специалистов, схема СМК приве- дена в приложении 2, список основных процессов – в приложении 4, схемы вза- имодействия основных процессов – в приложении 5. ЧАСТО ПУТАЮТ ОРГСТРУКТУРУ СО ШТАТНЫМ РАСПИСАНИЕМ. ШТАТНОЕ РАСПИСАНИЕ НЕ ДАЕТ ВОЗМОЖНОСТИ ПОНЯТЬ СИСТЕМУ ПОДЧИНЕННОСТИ И ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ. ПОЭТОМУ РЕКОМЕНДУЕТСЯ ПОМИМО ШТАТНОГО РАСПИСАНИЯ ИМЕТЬ ИМЕННО СХЕМУ ОРГ- СТРУКТУРЫ С ПОЯСНЕНИЯМИ К НЕЙ.
1.2.3 Местоположение и контакты [наименование организации]
Интернет сайт: Эл.почта:
|
1.2.2 Система менеджмента качества [наименование организации] применяется к ЗДЕСЬ НАДО НАПИСАТЬ ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ СМК. ЭТА ЖЕ ФРА- ЗА БУДЕТ В СЕРТИФИКАТЕ. НАД НЕЙ НУЖНО ДУМАТЬ.
Система менеджмента качества применительно к проведению научных изыска- ний, научно-исследовательским и опытно-конструкторским разработкам в сфе- ре профилактики и лечения……, а также первичной, квалифицированной и спе- циализированной медицинской помощи и услугам, предоставляемым врачами общей практики и врачами-специалистами, а также научно-практическим ис- следованиям в области клинической медицины; реализации услуг в сфере лабо- раторной медицины.
