Анализ со стороны руководства
Одним из обязательных условий успешного функционирования СМК Учре- ждения является проведение систематического анализа СМК со стороны руко- водства с целью подтверждения постоянной пригодности, адекватности СМК и повышения её результативности. Не реже одного раза в год руководство Учреждения осуществляет анализ си- стемы менеджмента качества. Результаты анализа рассматриваются на совеща- нии. Анализ включает в себя рассмотрение возможностей для улучшения системы менеджмента качества, включая Политику и цели в области качества. При анализе могут рассматриваться: - результаты аудитов; - информация об удовлетворенности потребителей; - претензии и жалобы потребителей; - выполнение процессов и качество предоставляемых услуг; - состояние выполнения корректирующих и предупреждающих действий; - рекомендации по улучшению; - анализ изменений законодательства; - управление поставщиками оборудования, сырья и материалов; - управление оборудованием;
- данные по анализу рисков. Ответственный представитель в области качества на основе анализа готовит и проводит доклад на совещании. Происходит обсуждение доклада, принятие и регистрация решений. Результаты совещания фиксируются. Результаты анализа используются при пересмотре политики и целей в области качества, а также для создания плана развития менеджмента качества на сле- дующий период. Ниже представлена схема проведения анализа СМК со стороны руководства.
Актуальность целей в области каче- ства.
Выполнение решений предыдущего совещания.
Оценка удовлетворенности потре- бителей.
Факторы, связанные с законодатель- ством.
Результаты внутренних и внешних аудитов.
Сведения о работе поставщиков.
Характер несоответствий продук- ции.
Результативность проведения кор- ректирующих и предупреждающих действий.
Оценка затрат на несоответствия.
Предложения по улучшению СМК.
Потребности по повышению квали- фикации персонала.
Стратегии и инициативы по разра- ботке и применению методов соот- ветствующих времени.
При анализе деятельности лабораторных подразделений Учреждения дополни- тельно руководствуются требованиями ГОСТ Р ИСО 15189-2009, что детально регламентировано руководством по качеству лабораторных подразделений.
|