Начало
Руководитель учрежде- ния
Эксперт
| 3. Журнал внутреннего контроля
| |
1 Руководитель по качеству
Нет
Подтверждение факта несоответ- ствия
Эксперт
Сотрудник
| Регистрация несоответствия
| |
| 1. Журнал регистрации претензий
| |
Руководитель по качеству
Руководитель по качеству
| Определение необходимости проведения действий
| |
Определение причин несоответствия
| 3. Журнал внутреннего аудита
| |
Отв. за проведение внутреннего аудита
Руководитель по качеству
Руководитель по качеству
| 6. Журнал входящей документации
| |
Ответственный за документацию
| Журнал внутреннего контроля
| |
Руководитель по качеству (
| Возможные причины несоответствия:
• нарушение порядка проведения работ
• невыполнение требований заказчика
• неисправность СИ и ИО
• несвоевременная поверка СИ и ИО
• несоответствие применяемых материалов, установденным требованиям
• несвоевременное прохождение проверки знаний, аттестации персоналом
| |
2
|
Сокращенное наимено- вание учреждения
|
Система менеджмента качества Руководство по качеству
| РК СМК 4-01-2013
|
| Издание 1
Дата издания: 04.02.2013
|
| Лист 53
|
2
| Журнал внутреннего контроля
| |
Руководитель по качеству
Корректирующие и профилактические дей- ствия необходимы?
Да
| Устранение несоответствия
| |
1
Уведомление об устранении несоответствия
Руководитель по качеству
| Журнал внутреннего контроля
| |
Руководитель по качеству Ответственный за доку- ментацию
| Журнал внутреннего контроля
| |
Руководитель по качеству Ответственный за прове- дение внутреннего аудита
| Разработка корректирующих и профилактических действий
| |
Нет
Согласование и утверждение действий
Выполнение корректирующих и профилактических действий
| Журнал внутреннего контроля
| |
Руководитель по качеству
Ответственный за прове- дение внутреннего аудита
|
Сокращенное наимено- вание учреждения
|
Система менеджмента качества Руководство по качеству
| РК СМК 4-01-2013
|
| Издание 1
Дата издания: 04.02.2013
|
| Лист 54
|
3
| Выполнение корректирующих и профилактических действий
| |
Ответственный за проведе- ние внутреннего аудита
| Включение необходимых данных о корректирующих и профилак- тических действиях в информа- цию для анализа руководителя
| |
Руководитель по качеству
| Анализ результативности корректирующих и профилактических действий
| |
Руководитель по качеству
| Отчет эффективности функционирования СК
| |
| Обсуждение с руководством
| |
Руководитель по качеству Ответственный за проведе- ние внутреннего аудита
Руководитель по качеству Ответственный за докумен- тацию
Конец
|
Сокращенное наимено- вание учреждения
|
Система менеджмента качества Руководство по качеству
| РК СМК 4-01-2013
|
| Издание 1
Дата издания: 04.02.2013
|
| Лист 55
|
Схема процесса управление оборудованием Приложение 7
Закупка Документация по закупкам
(заявка, счета, договора, накладные)
Прием, верификация и валидация оборудования Актприемки, протоколы верифика-
ции и валидации
Заключение договора на обслуживание Договор на обслуживание
Внесение информации в график обслуживания Актуализированный график обслу-
живания
Для СИ
Подшивка данных о первичной поверке. Внесение информации в график поверок.
Поверочный сертификат.
Актуализированный график поверок
Планирование выборки пациентов (при необходимости
Документация выборке заявления о согласии на участие и тп
Калибровка
(при необходимости)
Записи о калибровке
Обслуживание Акты и записи об работах по обслу- живанию.
Ремонт
(при необходимости)
Акты и записи об работах по обслу- живанию. Поверочный сертификат
Списание Акт о списании
| Внесение данных в базу оборудования
| |
Актуализированная база оборудова- ния
|
Сокращенное наимено- вание учреждения
|
Система менеджмента качества Руководство по качеству
| РК СМК 4-01-2013
|
| Издание 1
Дата издания: 04.02.2013
|
| Лист 56
|
