Управление средствами мониторинга и измерения

Организация должна определять, какие действия необходимы для проведения мониторинга и измерений, и какие средства мониторинга и измерения должны применяться для обеспечения наглядности соответствия продукта установленным требованиям (см. 7.2.1).

Организация должна определять процессы, которые гарантируют то, что мониторинг и измерения можно проводить, и проводить их таким способом, который совместим с требованиями, предъявляемыми к мониторингу и измерению.Там, где необходимо гарантировать обоснованные результаты, измерительное оборудование должно подвергаться:

а) калибровке или верификации через установленные интервалы времени или перед применением при помощи эталонов измерения, которые можно привязать к международным или национальным эталонам измерения; если таких эталонов не существует, то должна быть зарегистрирована база, используемая для калибровки или верификации;

б) юстировке или, по мере необходимости, повторной юстировке; в) идентификации для обеспечения возможности определения статуса калибровки;

г) защите от юстировки, которая может исказить результаты измерения;

д) защите от поломок и порчи во время обращения с ним, обслуживания и хранения.

Кроме того, организация должна оценивать и вести записи относительно достоверности предыдущих результатов измерения, когда обнаруживается, что оборудование не соответствует требованиям. Организация должна предпринять соответствующие действия относительно оборудования и любой продукции, которые были подвергнуты данному воздействию. Записи результатов калибровки и верификации должны сохраняться (см. 4.2.4).

При использовании для мониторинга и измерения установленных требований компьютерного программного обеспечения должна подтверждаться пригодность данного программного обеспечения для предназначенного применения. Такое подтверждение должно проводиться до первоначального применения программного обеспечения и, в случае необходимости, подтверждаться повторно.

Примечание:

В качестве руководства см. ИСО 10012-1 и ИСО 10012-2.

 

ИЗМЕРЕНИЕ, АНАЛИЗ И УЛУЧШЕНИЕ

Общие методические указания

Введение

Данные измерения важны для принятия решений, основанных на фактах. Высшее руководство должно обеспечить эффективное измерение, сбор и утверждение данных для гарантии деятельности организации и удовлетворения заинтересованных сторон. Это должно включать анализ значимости и цели измерений, а также запланированное использование данных, чтобы обеспечить добавочную ценность организации.

Примеры измерения результативности процессов организации включают:

n измерение и оценку продукции организации;

n возможности процессов;

n достижение поставленных целей;

n удовлетворенность потребителей и других заинтересованных сторон.

Организация должна постоянно контролировать и регистрировать внедрение улучшающих действий, которые также обеспечат данными будущие улучшения. Результаты анализа данных по улучшению должны быть одним из входов к процессу анализа со стороны руководства. Собранные информацию и данные необходимо использовать для улучшения деятельности организации.

Вопросы для обсуждения

Измерение, анализ и улучшение включают такие вопросы, как:

a) данные измерения должны быть преобразованы в информацию и знания, которые могут принести выгоду организации;

b) измерение, анализ и улучшение необходимо использовать для расстановки соответствующих приоритетов организации;

c) применяемые организацией измерения следует периодически анализировать, а данные - проверять на постоянной основе на предмет точности и полноты;

d) сравнение со стандартами отдельных процессов следует применять как средство повышения эффективности процессов;

e) измерения удовлетворенности потребителей следует считать важными для оценки деятельности организации;

f) применение измерения и генерирование информации существенны для установления хорошей связи, и они должны быть основой для улучшения и вовлечения всех заинтересованных сторон; такая информация должна быть актуальной и четко определенной с точки зрения ее назначения;

g) следует применять соответствующие средства передачи информации, вытекающей из анализа измерений;

h) эффективность поддержания связи с заинтересованными сторонами необходимо измерять, для установления насколько четко понята информация;

i) выполнение технологических и производственных критериев может помочь при мониторинге и анализе производственных данных для лучшего понимания характера изучаемого свойства;

j) использование статистических и других приемов помогает понять изменение в технологическом процессе и в измерении и, тем самым,

повысить качество продукции путем контроля за изменением;

k) следует периодически обсуждать самооценку в целях оценивания работы организации и определения возможностей улучшения (см. Приложение А).

ИСО 9001:2000, Системы менеджмента качества - Требования

8 ИЗМЕРЕНИЯ, АНАЛИЗ И УЛУЧШЕНИЕ

Общие положения

Организация должна планировать и осуществлять процессы мониторинга, измерения, анализа и улучшения, необходимые для того, чтобы:

а) демонстрировать соответствие продукции требованиям,

б) гарантировать соответствие системы менеджмента качества требованиям и

в) непрерывно улучшать эффективность системы менеджмента качества.

Сюда относится определение применяемых методов, включая статистические методы, и степень их использования.