Перечень и образцы документов при проведении экспертизы ЛС
1. Договор на проведение экспертизы ЛС, ИМН и МТ при государственной регистрации, перерегистрации и внесении изменений в регистрационное досье 2. Дополнительное соглашение на проведение экспертизы ЛС по государственной регистрации, перерегистрации и внесении изменений в регистрационное досье 3. Дополнительное соглашение на проведение экспертизы о продлении договора. 4. Дополнительное соглашение на проведение экспертизы ИМН и МТ по государственной регистрации, перерегистрации и внесении изменений в регистрационное досье 5. Форма письма 6. Форма доверенности 7. Заявление на проведение экспертизы ЛС при государственной регистрации/перерегистрации 8. Заявление на проведение экспертизы ЛС при внесении изменений в регистрационное досье 9. Перечень документов регистрационного досье, предоставляемых при государственной регистрации, перерегистрации ЛС 10. Перечень документов регистрационного досье, предоставляемых при государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан в формате Общего технического документа (для лекарственных средств, произведенных в условиях Надлежащей производственной практики) 11. Перечень документов по внесению изменений 12. Электронный формат документов
|