Перечень и образцы документов при проведении экспертизы ЛС

1. Договор на проведение экспертизы ЛС, ИМН и МТ при государственной регистрации, перерегистрации и внесении изменений в регистрационное досье

2. Дополнительное соглашение на проведение экспертизы ЛС по государственной регистрации, перерегистрации и внесении изменений в регистрационное досье

3. Дополнительное соглашение на проведение экспертизы о продлении договора.

4. Дополнительное соглашение на проведение экспертизы ИМН и МТ по государственной регистрации, перерегистрации и внесении изменений в регистрационное досье

5. Форма письма

6. Форма доверенности

7. Заявление на проведение экспертизы ЛС при государственной регистрации/перерегистрации

8. Заявление на проведение экспертизы ЛС при внесении изменений в регистрационное досье

9. Перечень документов регистрационного досье, предоставляемых при государственной регистрации, перерегистрации ЛС

10. Перечень документов регистрационного досье, предоставляемых при государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан в формате Общего технического документа (для лекарственных средств, произведенных в условиях Надлежащей производственной практики)

11. Перечень документов по внесению изменений

12. Электронный формат документов