К ОБЪЕКТАМ И СИСТЕМАМ КАЧЕСТВА
Нормативно-правовая база обеспечения качества продукции строится с широким использованием двух развитых и широко рас- пространенных во всем мире систем: стандартизации и сертифи- кации. Стандартизация по установлению правил и ха- рактеристик в целях их добровольного многократного использо- вания, направленная на достижение упорядоченности в сферах производства и обращения повышение конкуренто- способности продукции, работ или услуг. Таким образом, деятельность по стандартизации предусматри- вает достижение оптимальной степени упорядочения в определен- ной области посредством установления положений для всеобще- го и многократного использования в отношении реально суще- ствующих или потенциальных задач. В частности, эта деятельность проявляется при разработке, опубликовании и применении стан- дартов. Важнейшими результатами деятельности по стандартизации являются повышение степени соответствия продукции, процессов и услуг их функциональному назначению, устранение барьеров в торговле и содействие научно-техническому сотрудничеству. Объектами стандартизации могут быть продукция, процесс, услуга, система, требования, методы и т.д. Основным итогом де- ятельности по стандартизации является стандарт. Международная организация по стандартизации (ИСО) опре- делила стандарт как документ, разработанный на основе консен- суса и утвержденный признанным органом, в котором устанавли- ваются для всеобщего и многократного использования правила, общие принципы или характеристики, касающиеся различных видов деятельности или их результатов, и который направлен на достижение оптимальной степени упорядочения в определенной области. При этом под консенсусом (согласием) понимают общее согласие, характеризующееся отсутствием возражений по суще-
ственным вопросам у большинства заинтересованных сторон, стремлением учесть мнения всех сторон и сблизить несовпадаю- щие точки зрения. Иными словами, консенсус не предполагает полного единодушия. По определению, данному в законе Российской Федерации «О техническом регулировании», стандарт — это документ, в ко- тором в целях добровольного многократного использования уста- навливаются характеристики продукции, правила осуществления и характеристики процессов производства, эксплуатации, хране- ния, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг. Стандарт также может содержать требования к терминологии, символике, упаковке, маркировке или этикеткам и правилам их нанесения. На рис. 5.5 приведены основные цели современной стандарти- зации, которые определяют и результаты стандартизации, и основ- ные направления ее развития.
Рис. 5.5. Целистандартизации
Таким образом, важнейшими результатами деятельности по стандартизации являются обеспечение безопасности продукции и процессов, повышение степени соответствия продукции, процес- сов и услуг их функциональному назначению, устранение барье- ров в торговле и содействие научно-техническому сотрудничеству.
175 дарты применяются на добровольной основе независимо от стра- ны, места происхождения продукции, осуществления процессов производства, эксплуатации, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ и оказания услуг, видов или осо- бенностей сделок. Это же относится и к лицам, являющимся из- готовителями, исполнителями, продавцами или приобретателями продуктов труда. Применение национального стандарта подтвер- ждается знаком соответствия национальному стандарту. Особый порядок применения имеют общероссийские классифи- каторы технико-экономической и социальной информации. Эти нормативные документы обязательны для применения при созда- нии государственных информационных систем и информационных ресурсов и межведомственном обмене информацией. Порядок раз- работки, принятия, введения в ведения и примененияобщероссийских классификаторов в социально-экономической области устанавливается Российской Федерации. Стандарты организаций, в том числе коммерческих, обще- ственных, научных организаций, объединений юридических лиц могут разрабатываться и утверждаться ими самостоятельно. Со- ответственно и порядок разработки, утверждения, учета, измене- ния и отмены стандартов организаций устанавливается ими само- стоятельно. Целью их применения может быть совершенствова- ние производства и обеспечение качества выполнения работ, оказания услуг, а также распространение и использование полученных в различных областях знаний результатов исследова- ний, измерений и разработок. Применительно к объектам стандартизации и особенностям использования различают следующие виды стандартов. Стандарт гармонизированный относится к одному и тому же объекту и утверждается различными органами, занимающимися стандартизацией, обеспечивает взаимозаменяемость продукции, про- цессов и услуг и взаимное понимание результатов испытаний или информации, представляемой в соответствии с этим стандартом. Стандарт на продукцию устанавливает требования, которым должна удовлетворять продукция или группа продукции с тем, что- бы обеспечить ее соответствие своему назначению. Стандарт на продукцию может включать кроме требования соответствия назна- чению (непосредственно или с помощью ссылки) такие аспекты, как термины и определения, отбор проб, испытания, упаковыва- ние и а иногда технологические требования. Стандарт на процесс устанавливает требования, которым дол- жен удовлетворять процесс с тем, чтобы обеспечить соответствие процесса его назначению.
Стандарт на совместимость— стандарт, устанавливающий требования, касающиеся совместимости продукции или систем в местах их сочленения. Стандарт на услугу — стандарт, устанавливающий требования, которым должна удовлетворять услуга, с тем, чтобы обеспечить соответствие услуги ее назначению. Подобные стандарты могут быть разработаны в таких областях, как стирка белья, гостинич- ное хозяйство, транспорт, автосервис, телевизионная связь, страхование, банковское дело, торговля и т.п. Стандарт на систему устанавливает требования к системам. Стандарт правим приемки устанавливает правила маркировки, . упаковки, хранения, транспортирования, эксплуатации и ремонта. Стандарттехническихтребований устанавливаеттребованияи нормы, определяющие все или основные эксплуатационные, а в ряде случаев и производственные показатели качества и свойства изделий. Стандарт содержит оптимальные показатели качества, которые при разработке и изготовлении деталей. Особое значение в современных условиях имеют стандарты, устанавливающие требования к системам управления качеством. Международная организация по в г. выпус-тила первую версию данных стандартов — стандарты ИСО серии 9000, содержащие такие требования и предназначенные для вильного создания систем управления качеством организаций с тем, чтобы они могли пройти сертификацию по единым между- народным критериям. Данная версия не была свободна от принципиальных недостат- ков. Так, Дж. Джуран, оценивая ее, писал: «В стандартах ИСО се- рии 9000:1987 нет ничего в отношении непрерывного улучшения качества, удовлетворения потребителя участия служащих.... Я думаю, наши европейские друзья будут в большом разочаровании. Пропаганда говорит, что Ваши проблемы с качеством заканчивают- ся, когда Ваша организация получила регистрацию по ИСО 9000, но регистрация не означает, что Вы достигли качества мирового класса. Мое мнение непопулярно среди организации по стандар- тизации». Во многих случаях требования этой системы стандартов могут не способствовать, а даже препятствовать деятельности по качеству, прежде всего вследствие своей механистичности. В г. вышла несколько более совершенная версия таких стан- дартов. Целью этой версии являлось достижение удовлетворенно- сти потребителя посредством предупреждения выпуска несоответ- ствующей продукции. При этом система качества рассматривалась как средство, обеспечивающее соответствие продукции установлен- ным требованиям. Однако и эта версия данных стандартов содер-
.'.. 779 жала существенные недостатки. Совершенствование системы уп- равления качеством на основе этих стандартов нередко приводило к излишней формализации и бюрократизации управления.
Рис 5.6. Связь систем международных стандартов ИСО серии 9000 версии 2000 г, и версии г.
180 Кардинальное совершенствование данной серии стандартов произошло в 2000 г. Как сказано в стандарте ИСО 9000: 2000, «це- лью новой системы менеджмента качества стали постоянные улуч- шения для увеличения вероятности повышения сти как потребителей, так и других заинтересованных сторон». На рис. 5.6 показана связь систем международных стандартов ИСО серии 9000 версии 2000 г. и версии г. Новая версия этих стан-дартов существенно уменьшилась количественно. Теперь она со- держит всего три стандарта, посвященные формированию систем менеджмента качества и требованиям к ним: ИСО 9000: 2000 (Си- стемы менеджмента качества. Основные принципы и словарь), ИСО 9001: 2000 (Системы менеджмента качества. Требования) и ИСО 9004: 2000 (Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению деятельности). Стандарт ИСО 9000: 2000 содержит концепцию менеджмента качества и терминологию. ИСО 2000 устанавливает требо- вания к системам качества и применяется для целей подготовки к сертификации и аудиту. ИСО 9004: 2000 — стандарт, который содержит методические указания по созданию систем та качества, ориентированных на высокую эффективность деятель- ности предприятия. Еще один новый стандарт ИСО 2000 (Руководящие ука-зания по аудиту систем менеджмента качества и окружающей сре- ды) разработан в помощь аудиторам, проводящим оценку систем качества. Он определяет основные правила и процедуры оценки системы качества и окружающей среды. Следует отметить, что новые стандарты ИСО 9001 и 9004, в отличие от аналогичных стандартов версии 1997 и гг., пол-ностью гармонизированы по структуре и содержанию. Это облег- чает их изучение и применение. Модель системы качества в соответствии с концепцией новых стандартов представлена на рис. 5.7. Как можно видеть, основу модели составляют четыре блока внутри овала, объединенные в замкнутый управленческий цикл. Соответственно, структура стан- дарта имеет блочное построение в отличие от строения по 20 эле- ментам управления качеством в предыдущих версиях. Новая и принципы управления качеством продукта труда привели к значительному изменению и содержания стандар- тов новой версии в сравнении с предыдущей. Ее главная идея — максимальное приближение концепции системы менеджмента качества к идеологии TQM. Прежде всего разработчики этой версии стандартов на основе анализа и обобщения практики TQM сформулировали восемь
181 принципов менеджмента качества, которые положены в основу данных стандартов.
5.7. Обобщенная модель системы качества, основанной на процессном подходе
|