Державна реєстрація цін на основні лікарські засоби

Дата добавления: 2014-10-29; просмотров: 1519

На другому етапіпроведення експертизи цін аналізують світові ціни на ідентичні або подібні лікарські засоби. На підставі аналізу цін як у країнах походження препарату, так і в інших країнах, де він зареєстрований, визначається мінімальна ціна і встановлюється співвідношення між ціною Заявника основних лікарських засобів і мінімальною світовою ціною на ідентичний лікарський засіб.

Третій етапекспертизи передбачає аналіз цін за групою препаратів порівняння на національному фармацевтичному ринку. Серед вітчизняних препаратів визначають співвідношення між собівартістю й отриманим прибутком. Щодо розрахунку митної вартості імпортного основного лікарського засобу, то вона включає процес декларації контрактної ціни підприємства-виробника на умовах «постачання без оплати мита» і витрат, пов'язаних з митним очищенням вантажу.

На наступному - четвертому - етапіекспертизи досліджується цінова кон'юнктура лікарських препаратів за останній рік або півріччя. Визначають індивідуальний та груповий індекси цін за певний період.

Розраховані індивідуальні та групові індекси цін на основні лікарські засоби вітчизняного і закордонного виробництва не повинні перевищувати індекс споживчих цін (індекс інфляції) за відповідний період.

Згідно з методикою, розробленою в Національному фармацевтичному університеті, критерієм гарантованого обсягу лікарського забезпечення населення доцільно вважати показник доступності основних лікарських засобів (Д), який розраховують за формулою:

де / - індекс зміни середньої заробітної плати за визначений період;

І_зв - зведений індекс цін на основні лікарські засоби за той же період часу; З.п._тіп- мінімальна заробітна плата в країні; В_к - вартість споживчого кошика в досліджуваний період. Зведений індекс оптових цін виробників на основні лікарські засоби розраховується як середньозважений з групових індексів цін, де за вагу приймається обсяг реалізації визначеної групи ліків у загальному обсязі реалізації основних лікарських засобів на вітчизняному фармацевтичному ринку.

де І_м - зведений індекс оптових цін виробників основних лікарських засобів; / - груповий індекс оптових цін виробників основних лікарських засобів; П.в- питома вага обсягу реалізації групи препаратів у загальному обсязі реалізації основних лікарських засобів.

Розділ 6. Цінова політика фармацевтичних підприємств

Для досягнення гарантованої державою доступності основних лікарських засобів показник доступності повинен бути більшим або дорівнювати одиниці (Д> 1).

Як індикатор доцільно використовувати норматив доступності (показник доступності ОЛЗ базисного року - року введення державної реєстрації цін). Таким чином, показник доступності всіх наступних років повинен бути більшим, ніж у базисному році, тобто:

Дм >=Дб

де Д_м - показник доступності звітного періоду;

Д₀ - показник доступності базисного періоду (норматив доступності).

На п'ятому етапіекспертизи у випадку виникнення розбіжностей (значної варіації цін, необгрунтованого рівня динаміки) проводять аналіз складу і структури ціни Заявника. При цьому аналізують собівартість лікарського препарату, визначають питому вагу основних статей собівартості стосовно ціни. Для проведення аналізу структури ціни закордонних виробників експертами додатково робиться запит структури витрат на виробництво лікарських засобів.

Заключним - шостим етапому проведенні експертизи є узгодження ціни на основний лікарський засіб з урахуванням рівня світових цін і динаміки цін за групою препаратів порівняння або рекомендації щодо зниження ціни.

У Державному реєстрі вказується оптова ціна виробника (митна вартість) основних лікарських засобів як у національній, так і в іноземній валюті.

Створення бази даних світових цінна основнілікарські засоби

Для проведення експертизи цін на основні лікарські засоби створюється і постійно ведеться база даних світових цін на основні лікарські засоби.

Структура бази даних світових цін на основні лікарські засоби повинна включати наступну інформацію: торгову назву лікарського препарату, міжнародну непатентова-ну назву терапевтично активної речовини, підгрупу і код відповідно до АТХ-класифі-кації, країну і назву виробника, лікарську форму, дозування, споживчу упаковку, номер і дату реєстрації в Державному реєстрі лікарських засобів України, світові ціни на міжнародному ринку за визначений період, регульовані державою ціни на основні лікарські засоби в Україні, відповідні індекси інфляції та зміни валютних котирувань, інші статистичні дані (рис. 6.10).

Інформаційне забезпечення проведення експертизи цінна основні лікарські засоби

При проведенні експертизи цін на вітчизняні й імпортні лікарські засоби використовується інформація, яка наведена в офіційних вітчизняних і закордонних виданнях, спеціалізованих базах даних, Інтернеті, каталогах і цінниках фірм, державних цінниках та інших офіційних джерелах інформації.

При проведенні експертизи цін на імпортні лікарські засоби необхідно перевіряти рівень цін у країнах походження й в інших країнах, де вони зареєстровані.

Рис. 6.10. Блок-схема бази даних на основні лікарські засоби.

Пошук інформації стосовно цін поряд з офіційними виданнями можна проводити за базами даних Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ) та її регіональних відділень, виданнях інформаційних служб при ВООЗ про ціни на готові лікарські засоби в державах - членах ВООЗ, у тому числі на лікарські препарати, що підлягають відшкодуванню.

Контрольні питання:

1. З яких етапів складається процес установлення вихідної ціни на лікарські засоби
та які основні фактори впливають на цінову політику фармацевтичної фірми?

2. Які найпоширеніші цілі ціноутворення на лікарські засоби? Охарактеризуйте їх.

3. Як витрати фармацевтичного підприємства впливають на ціну лікарського засобу?

4. Який взаємозв'язок між ціною і попитом на лікарський засіб?

5. Як розраховують цінову еластичність попиту?

6. Які фактори впливають на цінову еластичність попиту на лікарський засіб? За
яких умов попит на лікарський засіб стає нееластичним?

7. Які відмінності цінової і нецінової конкуренції?

8. Яким чином конкуренція, учасники продуктового руху та держава впливають на
ціноутворення на лікарський засіб?

9. В чому полягає сутність поняття "можлива ціна" лікарського засобу?

Розділ 6. Цінова політика фармацевтичних підприємств

10.Які найбільш розповсюджені стратегії ціноутворення на лікарські засоби?

11.Охарактеризуйте стратегію "проникнення" у ринок.

12.Які є види стратегії цінового лідера?

13.Які фактори зумовлюють використання стратегії "зняття вершків"?

14.Охарактеризуйте можливі варіанти стратегії щодо показників "ціна-ефективність".

15.Охарактеризуйте групу стратегій "асоційованого" ринку.

16.Охарактеризуйте найпоширеніші витратні методи ціноутворення: а) метод надбавок; б) метод забезпечення цільового прибутку на інвестований капітал.

17.Охарактеризуйте методи ціноутворення, що базуються на ринковому попиті: а) метод максимізації поточного прибутку; б) метод встановлення ціни на підставі "відчутної*" цінності лікарського засобу; в) методи встановлення договірних цін в умовах інфляції.

18.Охарактеризуйте конкурентні методи ціноутворення на лікарські засоби: а) метод ціноутворення на основі рівня поточних цін; б) метод визначення ціни за рівнем конкурентоспроможності; в) метод встановлення ціни на підставі торгів (тендерне ціноутворення).

19. З якою метою проводиться аналіз беззбиткової роботи фармацевтичного підприємства?

20. Які показники характеризують цінову кон'юнктуру фармацевтичного ринку: а) коефіцієнт ліквідності; б) коефіцієнт адекватності платоспроможності; в) коефіцієнт доступності; г) показник можливості придбання лікарського засобу та коефіцієнт випередження (запізнення) росту цін.

21.3 якою метою проводиться державна реєстрація цін на основні лікарські засоби та напрямки її проведення?

22. Охарактеризуйте етапи експертизи та реєстрації цін на основні лікарські засоби.

23. Які дані щодо лікарського засобу заносяться в базу даних світових цін на основні лікарські засоби?

24. Як здійснюється інформаційне забезпечення проведення експертизи цін на основні лікарські засоби?